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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。

就初步統計，今年第一波贏家是中裕（4147）、順藥（6535）、永昕（4726）分取美、台的藥證；藥華藥（6446）申請歐美藥證；浩鼎（4174）則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎（4162）的503則有機會再授權。

另外，最值得注意的是健亞（4130）旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美國以新劑型新藥 5O5（b）（2）方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。

就上周五（2╱10）健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。

法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。

此外，逸達（6576）治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克（六個月緩釋），在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向歐美申請藥；聯生藥（6471）旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017～2018年啟動國際授權合作。

心悅（6575）在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND（新藥臨床試驗），該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。

利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。
 

吉安鄉公所為推廣有機農業，在中興路邊設置鄉民農園，農地面積近五分地，安排一系列種植、實作及料理課程，學員們除了進行有機耕作友善土地，也進一步成為愛護自然環境、土地與食物關係的最佳綠色教育示範，八日學員們捐出收成作物之三成回饋給地方公益團體，開心分享健康食物給更多人（見圖），讓有機耕作格外有意義。

農觀課辦理有機農場農作物，「近期農園陸續收成，學員亦樂於分享成果」為期三個月的耕作期，八日下午由吉安鄉公所與學員們共同將收成農作物之三成捐助位於吉安鄉慶豐村的「社團法人花蓮縣得力青少年與兒童家庭關懷協會」。協會主任鄭淑玲在會計范淑惠的陪伴下，接受農友們捐贈的十五公斤新鮮蔬菜。

農觀課長李有華表示，關懷協會為一陪伴弱勢家庭青少年成長及課業輔導之團體，希望透過鄉民農園學員的愛心，除了讓成長中的孩子吃得更健康營養之外，也能減輕協會每日採購食材的些許負擔，後續的收成也將持續的與協會分享。

鄭淑玲表示，感謝吉安鄉公所提供有機健康的蔬菜給協會的小朋友，在菜價還在高價的時候，能吃到這麼營養又健康的菜真的很不容易，很謝謝所有農民，就如同這些孩子的天使般付出愛心，如果有機會也希望可以帶著這些孩子來感受土壤的溫度，體驗種植的樂趣。

五十三歲曾姓學員指出，雖然在種植其間歷經風災、豪雨及蟲害，但跟隨指導老師的腳步，悉心呵護的作物總算開始有了收穫，這份樂趣除了來自親自用心照顧外，更大的快樂是可以將自己種植的成果部分捐作公益，除了分享健康，也分享快樂。

鄉長黃馨指出，吉安鄉公所一0五年度獲行政院農委會農糧署補助辦理有機農業行銷輔導計畫，於鄉內中興路規劃鄉民農園，將農地劃分成三十區塊，三十位農民每人以十坪為耕種面積，依季節種植作物，現階段以葉菜類為主，讓鄉親親自體驗有機蔬菜耕作樂趣，近年來隨著食安問題的重視，公務部門希望盡一點棉薄之力，找到一塊沃土，與地土以契約方式無償提供給鄉公所種植短期蔬菜，提供給鄉內農民耕作，並邀請資深有機農友陳文富先生教導民眾如何以有機方式進行耕作。

黃馨進一步說出，雖然捐贈蔬菜的數量並不多，但所有農民非常願意加入公益善舉，提供有機蔬菜讓孩子們吃得健康。持續推動有機農園，也會結合農改場及農會等公務部門共同朝干城有機村的目標推動，希望以有機方式友善土地，也希望農友們除了學習到農業耕作之外，也學習對於土地的友善，這是努力的方向與目標。

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